Seqirus – società del gruppo CSL Limited e leader globale nella prevenzione dell’influenza – annuncia oggi nuove evidenze “real-world” (RWE) a sostegno dell’efficacia relativa del vaccino trivalente adiuvato (aTIV, adjuvanted trivalent vaccine), rispetto ai vaccini antinfluenzali trivalente (TIV) e quadrivalente (QIV) non adiuvati a dosaggio standard. I risultati dimostrano sia la capacità del vaccino di ridurre gli esiti correlati all’influenza nel corso di 18 stagioni influenzali in Italia¹ che il costo/efficacia del vaccino quadrivalente adiuvato stagionale (aQIV) in Spagna e Francia.^2,3 Questi dati sono stati presentati all’8° Conferenza dell’European Scientific Working Group on Influenza (ESWI), svoltasi in modalità virtuale dal 4 a 7 dicembre 2021.  

L’adiuvante MF59 è concepito per aiutare il sistema immunitario degli anziani indebolito dall’età⁴ e rafforzare la risposta alla vaccinazione antinfluenzale, senza dover aumentare la quantità di antigene.⁵ Il vaccino antinfluenzale adiuvato è inserito in numerosi programmi nazionali di immunizzazione nel mondo e contribuisce a proteggere dall’influenza le persone di questa fascia di età.

“Nelle persone a partire dai 65 anni di età l’invecchiamento immunologico o biologico può rendere più difficile per l’organismo sviluppare un’adeguata risposta immunitaria alla vaccinazione antinfluenzale. Attualmente a livello globale le persone al di sopra dei 65 anni sono circa 727 milioni, una cifra che si prevede raddoppierà entro il 2050”, ha affermato Gregg Sylvester, MD, Chief Medical Officer Seqirus.⁶ “I dati presentati alla conferenza ESWI 2021 forniscono nuove evidenze a favore dell’uso dei vaccini antinfluenzali adiuvati in questa popolazione”. 

I nuovi dati dello studio indipendente condotto in Italia da Lapi et al., nel corso di 18 stagioni influenzali consecutive (dal 2001/02 al 2018/19), hanno evidenziato l’efficacia relativa del vaccino antinfluenzale trivalente adiuvato (aTIV) rispetto ai vaccini trivalente (TIV) e quadrivalente (QIV) non adiuvati a dosaggio standard nei confronti delle ospedalizzazioni per tutte le cause o per cause respiratorie negli adulti a partire dai 65 anni di età.¹ I risultati di questo studio hanno dimostrato che aTIV era associato a un rischio di ospedalizzazione inferiore del 12% e ad un rischio di ospedalizzazione per malattie respiratorie inferiore del 37% rispetto a TIV e QIV.¹

Questo studio era soggetto alle limitazioni tipiche associate alle analisi retrospettive di coorte.

È stato inoltre presentato alla conferenza un altro studio che ha utilizzato un modello ad albero decisionale, calibrato per stimare i costi e i benefici correlati all’influenza derivanti dall’utilizzo di aQIV e del vaccino influenzale quadrivalente ad alto dosaggio (QIV-HD). Nell’arco di un anno, i risultati suggeriscono che in Spagna l’uso di aQIV possa determinare un aumento degli anni di vita in condizioni di buona salute (QALY), nonché sostanziali risparmi sui costi.²

Nello specifico, la vaccinazione con aQIV negli anziani aiuterebbe a prevenire 4.141 casi sintomatici di influenza, 759 visite ambulatoriali, 441 ricoveri e 25 decessi all’anno, con un aumento di 211 anni di vita aggiustati per la qualità (QALY) e notevoli risparmi sui costi rispetto a QIV-HD.² Dal punto di vista del payor e della società, nel modello sono stati stimati rispettivamente circa €63 e €64 milioni di risparmio.²

“In Spagna, nel 2020 una persona su cinque aveva 65 anni o più, e si prevede che questa percentuale aumenterà nei prossimi anni”, ha dichiarato Sergio Marquez-Pelaez dell’Università Pablo de Olavide di Siviglia e co-autore dello studio.⁷ “I dati presentati alla conferenza ESWI forniscono informazioni utili per i decisori responsabili delle normative spagnole sull’influenza”.

Secondo le stime dell’Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS), l’influenza stagionale può provocare da 290.000 a 650.000 decessi per cause respiratorie ogni anno.⁸ L’OMS raccomanda la vaccinazione annuale come il metodo più efficace per prevenire l’influenza, soprattutto nelle persone a più alto rischio di complicanze influenzali, come i soggetti di età superiore ai 65 anni.⁹

L’influenza stagionale

L’influenza è una malattia respiratoria stagionale comune e contagiosa, che in alcune persone può causare gravi malattie e complicazioni potenzialmente fatali.¹⁰ L’influenza può determinare l’insorgenza di sintomi clinici variabili da una malattia respiratoria da lieve a moderata fino a gravi complicazioni, ospedalizzazione e, in alcuni casi, morte.¹⁰ Poiché la trasmissione può verificarsi un giorno prima che si sviluppino i sintomi, e fino a 5-7 giorni dopo la contrazione della malattia vera e propria, l’influenza è considerata altamente contagiosa.¹⁰ Secondo le stime del CDC (Centers for Disease Control and Prevention), durante la stagione influenzale 2019/20 negli Stati Uniti ci sono stati circa 380.000 ricoveri correlati all’influenza.¹¹ Il CDC raccomanda la vaccinazione annuale a partire dai 6 mesi di età in assenza di controindicazioni.¹² Poiché occorrono circa 2 settimane dopo la vaccinazione perché l’organismo sviluppi gli anticorpi necessari a proteggersi  dall’infezione da virus dell’influenza, si raccomanda che le persone vengano vaccinate in modo preventivo, prima cioè che l’influenza inizi a diffondersi nelle rispettive comunità.¹² Il CDC raccomanda che le persone si vaccinino entro la fine di ottobre.¹²

Seqirus 

Parte del gruppo CSL Limited, Seqirus – uno dei maggiori fornitori di vaccini antinfluenzali del mondo –contribuisce in modo determinante alla prevenzione dell’influenza a livello globale ed è un partner transcontinentale nei piani di preparazione alle pandemie. Attualmente Seqirus gestisce impianti di produzione negli Stati Uniti, nel Regno Unito e in Australia, e produce vaccini antinfluenzali utilizzando tecnologie basate sia sulla coltivazione su uova sia su innovative tecniche di coltura cellulare. L’azienda vanta capacità di ricerca e sviluppo all’avanguardia, un ampio portfolio di prodotti differenziati e una presenza commerciale in oltre 20 Paesi.

CSL 

CSL – una delle principali società biotecnologiche globali – possiede un dinamico portfolio che include farmaci salvavita, ivi inclusi i medicinali per il trattamento dell’emofilia e delle deficienze immunitarie e i vaccini per la prevenzione dell’influenza. Sin dai nostri esordi, nel 1916, ci siamo ispirati alla promessa di salvare vite umane utilizzando le tecnologie più avanzate. Oggi CSL – che comprende le nostre due aziende, CSL Behring e Seqirus – fornisce prodotti in oltre 100 Paesi, impiegando oltre 25.000 persone. La nostra combinazione unica di forza commerciale, focus su ricerca e sviluppo ed eccellenza operativa ci consente di identificare, sviluppare e fornire innovazioni che consentono ai nostri pazienti di vivere la loro vita in modo pieno e appagante.

Per ulteriori informazioni su CSL Limited, visitare www.csl.com.

Pubblico di destinazione

Questo comunicato stampa è stato rilasciato da Seqirus USA Inc. con sede a Summit, nel New Jersey (USA) e ha lo scopo di fornire informazioni sulla nostra attività globale. Si prega di tenere presente che le informazioni relative allo stato di approvazione e alle indicazioni dei prodotti Seqirus approvati possono variare da un Paese all’altro. Per informazioni sullo stato di approvazione dei prodotti Seqirus, consultare le Autorità Regolatorie locali. 

Dichiarazioni previsionali 

Questo comunicato stampa contiene affermazioni previsionali, ivi incluse affermazioni riguardanti prestazioni o risultati futuri. Queste affermazioni implicano rischi, incertezze e altri fattori noti e sconosciuti che possono far sì che le nostre effettive prestazioni o i nostri risultati siano materialmente diversi da qualsiasi futuro risultato o prestazione descritta esplicitamente o implicitamente nelle dichiarazioni previsionali. Tali dichiarazioni riflettono le nostre attuali opinioni rispetto agli eventi futuri, si basano su ipotesi e sono pertanto soggette a rischi e incertezze. Considerate queste incertezze, non si deve fare eccessivo affidamento su tali dichiarazioni previsionali.

###

CONTATTI CON I MEDIA – NOESIS COMUNICAZIONE RIFERIMENTI

Valeria Riccobono – valeria.riccobono@noesis.net – M. +39 392 9625892

Ornella Reccia – ornella.reccia@noesis.net – M. +39 329 3931922

1. Lapi, F., Rossi, A., Sessa, A., et. al. (2021). Effectiveness of adjuvanted trivalent vaccine (aTIV) for influenza over 18 epidemic seasons. Presented at ESWI 2021 (December 4-7, 2021).
2. Marquez Pelaez, S., Gani, R., Alvarez, P., et. al. (2021). An Economic Evaluation of Enhanced Influenza vaccines for the Elderly in Spain. The Adjuvanted Quadrivalent Influenza Vaccine versus High-Dose Quadrivalent Influenza Vaccine. Presentato a ESWI 2021 (4-7 dicembre 2021).
3. Nguyen, V., D’Agostino, P., McCracken, A., et. al. (2021). Budget Impact Analysis of the MF59-Adjuvanted Quadrivalent Influenza Vaccine in the Older Adult French Population. Presentato a ESWI 2021 (4-7 dicembre 2021).
4. Centers for Disease Control and Prevention (CDC). (2021). Adjuvanted Flu Vaccines. Tratto da: https://www.cdc.gov/flu/prevent/adjuvant.htm. Ultimo accesso novembre 2021.
5. HAS. Utilisation du vaccin FLUAD TETRA dans la stratégie de vaccination contre la grippe saisonnière chez les personnes de 65 ans et plus. www.has-sante.frUltimo accesso novembre 2021
6. United Nations. (2020). World Population Ageing 2020 Highlights. Tratto da: https://www.un.org/development/desa/pd/sites/www.un.org.development.desa.pd/files/files/documents/2020/Sep/un_pop_2020_pf_ageing_10_key_messages.pdf. Ultimo accesso novembre 2021.
7. Organisation for Economic Co-operation and Development (OECD). (2020). Elderly population. Tratto da: https://data.oecd.org/pop/elderly-population.htm. Ultimo accesso novembre 2021.
8. The World Health Organization (WHO). Global Influenza Programme. Tratto da: https://www.who.int/teams/global-influenza-programme/surveillance-and-monitoring/burden-of-disease. Ultimo accesso novembre 2021.
9. WHO. (2018). Influenza (Seasonal). Tratto da: https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/influenza-(seasonal). Ultimo accesso novembre 2021.
10. CDC. (2019). Key Facts about Influenza (Flu). Tratto da: https://www.cdc.gov/flu/about/keyfacts.htm. Ultimo accesso novembre 2021.
11. CDC. (2020). Estimated Influenza Illnesses, Medical visits, Hospitalizations, and Deaths in the United States — 2019–2020 Influenza Season. Tratto da: https://www.cdc.gov/flu/about/burden/2019-2020.html. Ultimo accesso novembre 2021.
12. CDC. (2021). Who Needs a Flu Vaccine and When. Tratto da: https://www.cdc.gov/flu/prevent/vaccinations.htm. Ultimo accesso novembre 2021