Seqirus – società del gruppo CSL Limited e leader globale nella prevenzione dell’influenza – ha annunciato il suo investimento in una nuova struttura di ricerca e sviluppo (R&D, Research and Development) a Waltham (Massachusetts, USA). Il complesso supporterà lo sviluppo del portfolio R&D dell’azienda, con particolare riferimento a una piattaforma tecnologica per l’RNA messaggero auto-amplificante (sa-mRNA), tecnologia mRNA di prossima generazione.
La struttura fungerà da hub di R&D per la progettazione attuale e futura di vaccini, nonché per le collaborazioni con l'industria ed il mondo accademico.
“Con la crescita significativa dei nostri investimenti e delle nostre competenze di ricerca e sviluppo, aumenta anche la necessità di spazi supplementari, atti a consentire il progresso della nostra pipeline e a rafforzare il nostro ampio portfolio di vaccini antinfluenzali differenziati”, ha affermato Ethan Settembre, PhD, Vice President Research di Seqirus. “Siamo entusiasti di poter espandere la nostra presenza nell’area di Boston e di ampliare le nostre capacità di ricerca e sviluppo, mentre ci apprestiamo a inaugurare una nuova era di eccellenza nello sviluppo dei vaccini”.
La struttura di quasi 13.000 metri quadrati complessivi, di cui 5.000 destinati ai laboratori, è stata appositamente costruita e sarà in grado di ospitare circa 300 collaboratori a tempo pieno. Nei prossimi mesi tutti i programmi di ricerca e sviluppo attualmente in corso a Cambridge (Massachusetts) passeranno alla struttura di Waltham. Si prevede che il nuovo sito sarà pienamente operativo entro la metà del 2022.
Il programma sa-mRNA
“La nuova struttura e l’incremento delle risorse disponibili consentiranno a Seqirus di accelerare il suo programma di ricerca e sviluppo sul sa-mRNA in un insediamento per noi strategico”, ha dichiarato Roberta Duncan, Vice President, mRNA Program Lead di Seqirus. “Con gli studi clinici che inizieranno quest’anno relativi ai vaccini candidati a sa-mRNA contro l’influenza stagionale e pandemica, la nuova struttura guiderà il progresso della nostra piattaforma sa-mRNA fino alla fase di commercializzazione”.
I vaccini mRNA contribuiscono a proteggere dalle malattie infettive, fornendo istruzioni alle cellule per produrre proteine, stimolando la risposta immunitaria e lasciando un “modello” da utilizzare per riconoscere e combattere le future infezioni.1 Inoltre il sa-mRNA insegna all’organismo a replicare l’mRNA codificante, permettendo di aumentare la quantità di proteina prodotta.2 Questo potrebbe consentire lo sviluppo di vaccini caratterizzati da una maggiore efficacia, con un dosaggio inferiore e con minori tassi di reattogenicità.2
Ciò supporta ulteriormente il valore intrinseco di questa tecnologia applicata all’influenza, sia pandemica che stagionale.2
Nella ricerca preclinica, la tecnologia sa-mRNA ha dimostrato di avere il potenziale per stimolare risposte cellulari più robuste contro i patogeni, ed esprimere livelli più elevati di proteina mantenendo lo stesso dosaggio di mRNA.2
La tecnologia sa-mRNA è una componente importante del programma di R&D di Seqirus, e si affianca al vaccino antinfluenzale adiuvato basato su coltura cellulare (aQIVc) dell’azienda, attualmente in fase II di sviluppo clinico, che combina l’adiuvante MF59 brevettato da Seqirus con la tecnologia basata su cellule.3,4,5
Con oltre 1.700 scienziati in tutto il mondo, CSL sta effettuando importanti investimenti in R&D in località che ospitano l'eccellenza in ambito biotecnologico – tra cui la stessa Waltham e Melbourne (Australia); Berna (Svizzera); Marburgo (Germania); King of Prussia (Pennsylvania, USA); Pasadena (California, USA); Amsterdam (Paesi Bassi) – contribuendo alla creazione di un’organizzazione globale integrata in grado di collaborare agevolmente sia a livello interno sia con le istituzioni di qualsiasi paese, offrendo accesso a opportunità di sviluppo professionale e migliorando l’innovazione esterna.
L’influenza stagionale
L’influenza è una malattia respiratoria stagionale comune e contagiosa, che in alcune persone può causare gravi malattie e complicazioni potenzialmente fatali.6 L’influenza può determinare l’insorgenza di sintomi clinici variabili di una malattia respiratoria da lieve a moderata fino a gravi complicanze, ospedalizzazione e, in alcuni casi, morte.6 Poiché la trasmissione può verificarsi un giorno prima che si sviluppino i sintomi, e fino a 5-7 giorni dopo la contrazione della malattia, l’influenza è considerata altamente contagiosa.6
L’European Centre for Disease Prevention and Control (ECDC) stima che in Europa ogni anno contraggano un’influenza sintomatica fino a 50 milioni di persone, e di conseguenza si stima un numero variabile di decessi correlati all’influenza che va da 15.000 a 70.000 casi.7
In Italia mediamente le sindromi simil-influenzali (ILI) colpiscono ogni anno il 9% della popolazione.8
Per ridurre significativamente la morbosità per influenza e le sue complicanze, nonché la mortalità, è necessario raggiungere coperture elevate nei gruppi di popolazione target della vaccinazione, in particolare nei soggetti ad alto rischio di tutte le età.9
In Italia, nella Circolare Ministeriale del 2021-2022 si raccomanda di anticipare la conduzione delle campagne di vaccinazione antinfluenzale a partire dall’inizio di ottobre.9
L’influenza pandemica
L’influenza pandemica è una malattia respiratoria contagiosa trasmessa per via aerea e imprevedibile per quanto riguarda tempi e gravità.10 Il rischio di morbilità e mortalità associate all’influenza è maggiore con l’influenza pandemica che con l’influenza stagionale, perché è probabile che nella popolazione umana vi sia poca o nessuna immunità preesistente al virus.11 Nell’ultimo secolo si sono verificate quattro pandemie influenzali, di cui quella del 1918 è stata la più grave della storia recente: si stima infatti che abbia ucciso fino a 50 milioni di persone a livello globale.12 Secondo l’OMS (Organizzazione Mondiale della Sanità), un nuovo virus influenzale A, come il ceppo di aviaria A (H5N1), altamente patogeno, può causare malattie gravi e possedere un alto tasso di mortalità.13 Se il virus dell’influenza A (H5N1) dovesse mutare e diventare facilmente trasmissibile, pur mantenendo la sua capacità di causare gravi malattie, le conseguenze per la salute pubblica potrebbero essere catastrofiche, con un tasso di mortalità stimato del 60%.13
Seqirus
Parte del gruppo CSL Limited, Seqirus – uno dei maggiori fornitori di vaccini antinfluenzali del mondo –contribuisce in modo determinante alla prevenzione dell’influenza a livello globale ed è un partner transcontinentale nei piani di preparazione alle pandemie. Attualmente Seqirus gestisce impianti di produzione negli Stati Uniti, nel Regno Unito e in Australia, e produce vaccini antinfluenzali utilizzando tecnologie basate sia sulla coltivazione su uova sia su innovative tecniche di coltura cellulare. L’azienda vanta capacità di ricerca e sviluppo all’avanguardia, un ampio portfolio di prodotti differenziati e una presenza commerciale in oltre 20 Paesi.
CSL
CSL – una delle principali società biotecnologiche globali – possiede un ampio portfolio che include farmaci salvavita, ivi inclusi i medicinali per il trattamento dell’emofilia e delle deficienze immunitarie e i vaccini per la prevenzione dell’influenza. Sin dagli esordi, nel 1916, l’azienda si è ispirata alla promessa di salvare vite umane utilizzando le tecnologie più avanzate. Oggi CSL comprende le due aziende CSL Behring e Seqirus, fornendo prodotti in oltre 100 Paesi e impiegando oltre 25.000 persone. La combinazione unica tra forza commerciale, focus in ricerca e sviluppo ed eccellenza operativa consente di identificare, sviluppare e fornire prodotti innovativi che permettono ai pazienti di vivere la propria vita in modo pieno e appagante.
Per ulteriori informazioni su CSL Limited, visitare www.csl.com.
Pubblico di destinazione
Questo comunicato stampa è stato rilasciato da Seqirus USA Inc. con sede a Summit, nel New Jersey (USA) e ha lo scopo di fornire informazioni sulla nostra attività globale. Si prega di tenere presente che le informazioni relative allo stato di approvazione e alle indicazioni dei prodotti Seqirus approvati possono variare da un Paese all’altro. Per informazioni sullo stato di approvazione dei prodotti Seqirus, consultare le Autorità Regolatorie locali.
Dichiarazioni previsionali
Questo comunicato stampa contiene affermazioni previsionali, ivi incluse affermazioni riguardanti prestazioni o risultati futuri. Queste affermazioni implicano rischi, incertezze e altri fattori noti e sconosciuti che possono far sì che le nostre effettive prestazioni o i nostri risultati siano materialmente diversi da qualsiasi futuro risultato o prestazione descritta esplicitamente o implicitamente nelle dichiarazioni previsionali. Tali dichiarazioni riflettono le nostre attuali opinioni rispetto agli eventi futuri, si basano su ipotesi e sono pertanto soggette a rischi e incertezze. Considerate queste incertezze, non si deve fare eccessivo affidamento su tali dichiarazioni previsionali.
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Riferimenti
1. Centers for Disease Control and Prevention (CDC). (2022). Understanding mRNA COVID-19 Vaccines. Tratto da: https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/vaccines/different-vaccines/mrna.html. Ultimo accesso gennaio 2022.
2. Vigel, B., Lambert, L., Kinnear, E., et al. (2018). Self-Amplifying RNA Vaccines Give Equivalent Protection against Influenza to mRNA Vaccines but at Much Lower Doses. American Society of Gene & Cell Therapy.
3. CDC. (2021). Cell-Based Flu Vaccines. Tratto da: https://www.cdc.gov/flu/prevent/cell-based.htm. Ultimo accesso gennaio 2022.
4. Camilloni B, Neri M, Lepri E, Iorio AM. Cross-reactive antibodies in middle-aged and elderly volunteers after MF59-adjuvanted subunit trivalent influenza vaccine against B viruses of the B/Victoria or B/Yamagata lineages. Vaccine. Jun 2009;27(31):4099-103. doi:10.1016/j.vaccine.2009.04.078.
5. Kavian N, Hachim A, Li AP, et al. Assessment of enhanced influenza vaccination finds that FluAd conveys an advantage in mice and older adults. Clin Transl Immunology. 2020;9(2):e1107. doi:10.1002/cti2.1107.
6. CDC. (2021). Key Facts about Influenza (Flu). Tratto da: https://www.cdc.gov/flu/about/keyfacts.htm. Ultimo accesso gennaio 2022.
7. Istituto Superiore di Sanità, Epicentro (2018). Influenza, Aspetti epidemiologici in Europa. Tratto da: https://www.epicentro.iss.it/influenza/epidemiologia-europa.
8. Istituto Superiore di Sanità, Epicentro (2018). Influenza, Aspetti epidemiologici in Italia. Tratto da: https://www.epicentro.iss.it/influenza/epidemiologia-italia
9. Ministero della Salute (2021). Prevenzione e controllo dell’influenza: raccomandazioni per la stagione 2021-2022. Tratto da: https://www.trovanorme.salute.gov.it/norme/renderNormsanPdf?anno=2021&codLeg=79647&parte=1%20&serie=null
10. CDC. (2016). Pandemic Basics. Tratto da: https://www.cdc.gov/flu/pandemic-resources/basics/index.html. Ultimo accesso gennaio 2022.
11. World Health Organization (WHO). (2022). How pandemic influenza emerges. Tratto da: https://www.euro.who.int/en/health-topics/communicable-diseases/influenza/pandemic-influenza/how-pandemic-influenza-emerges. Ultimo accesso gennaio 2022.
12. WHO. (2017). Pandemic Influenza Risk Management: A WHO guide to inform and harmonize national and international pandemic preparedness and response. Tratto da: https://apps.who.int/iris/bitstream/handle/10665/259893/WHO-WHE-IHM-GIP-2017.1-eng.pdf;jsessionid=4421F16879D2F8B96481F8D0C745C7F3?sequence=1. Ultimo accesso gennaio 2022.
13. (WHO). (2012). Influenza: H5N1. Tratto da: https://www.who.int/news-room/q-a-detail/influenza-h5n1. Ultimo accesso gennaio 2022.